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我院成功举办2023年“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班
  • 2023-03-20 11:18:35
  • 来源: 本网
  • 发布机构: 县人民医院
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  为推进我院药物临床试验机构建设工作的顺利进行,进一步提高医院临床科研水平及综合实力,促进医院高质量发展,2023年3月10日至11日,我院在中文博彩平台创意馆三楼(健康大讲堂)举办“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班。院党委书记、院长林燕峰,副院长吴阳,医院药物临床试验机构办公室、伦理委员会、申报专业组和相关职能科室120余人参加。本次会议由药学部负责人兼GCP机构办公室主任蓝丽萍主持。

  

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  《药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施(GCP)》培训班开班现场。

  

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  药学部负责人兼GCP机构办公室主任蓝丽萍主持会议。

  

  会议伊始,林燕峰作开班致辞,向莅临我院开展GCP培训的广东省药学会药物临床试验专业委员会的各位专家表示热烈的欢迎和诚挚的谢意。他指出,申报药物临床试验机构对医院的发展意义重大,不仅有利于提高医院的科研水平及综合实力,还有利于推动学科的发展及建设。此外,开展药物临床试验工作对我们医院争创“三甲”医院和提高国家三级公立医院绩效考核成绩同样具有重要意义。林燕峰要求,各科室要高度重视药物临床试验机构建设工作,严格按照备案要求,全力以赴做好机构及各专业组筹备工作,确保顺利通过评审,完成药物临床试验机构资质的备案。

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  本次培训班邀请了中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员邹燕琴,广州第一人民医院药物临床试验机构办公室主任倪穗琴,南方医科大学附属珠江医院药物临床试验机构办公室主任贺帅,广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄教授,中山大学肿瘤防治中心临床研究部洪明晃教授,广东省人民医院药物临床试验机构办公室主任蒋发烨,中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构办公室主任曹烨,广州医科大学附属第三医院药物临床试验机构办公室主任司徒冰,广州医科大学附属第二医院广州医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心叶丽卡教授,惠州市中心人民医院临床试验机构办公室主任吴敏江等10位广东省药学会药物临床试验专委会的重量级大咖前来授课。

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  培训班安排了系统化、专业化的培训课程体系,专家们以丰富的临床试验经验、运用案例演示、现场互动等方式分别就药物/器械临床试验相关法规政策解读、制度和SOP制定的原则与建议、机构质量体系搭建、临床试验方案设计、研究者职责、临床试验的安全性评价、试验用药品/器械规范管理、伦理审查、新机构新专业备案要求等专题进行了精彩讲授。讲座内容丰富实用,贴近实际,通过此次培训,医院参会人员系统了解了药物/医疗器械临床试验相关知识,进一步提高了我院研究者开展实施药物临床试验的能力,加快推进了我院药物临床试验机构的备案工作。

  最后,吴阳为本次培训班作总结发言。他强调,此次培训会的成功举办标志着我院药物临床试验机构备案工作进入新阶段。医院将继续秉持踏实稳健、逐步推进的原则,积极有序、扎实有效地开展好这项工作,确保医院顺利获得国家药物临床试验机构资质。

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  供稿:药学部  朱懿中

  摄影:新媒体运营中心  赖辉明、李钧

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