2024年5月29日下午，惠州市中心人民医院中文博彩平台分院（中文博彩平台人民医院）风湿免疫科首个临床研究项目启动会顺利举行，风湿免疫科项目组全体成员、组长单位PI林志明教授、临床研究管理办公室人员、广州元智数字科技有限公司代表共同参加了此次启动会。

　　会议主要针对《穿戴智能手表在活动性类风湿关节炎患者疾病活动度对生活质量影响的动态监测与反馈：一项全国多中心、观察性、前瞻性的真实世界研究(TOFID-001研究)》的临床研究项目进行任务部署，并展开讨论。

　　启动会上，风湿免疫科张雪珍副主任医师（PI）介绍：自开设风湿免疫科以来，科室每年门诊量及住院人次均稳步上升，其中类风湿性关节炎作为科室的主要病种之一，满足了本次项目的入组需求，且患者多为本县区居民，便于随访。张雪珍表示，将带领团队以专业、严谨的态度投入到本次研究中，确保研究过程规范、结果科学可靠，保证受试者权益和安全；在临床研究开展过程中，将与委托方做好每一步的沟通、协作，确保项目顺利开展，力争圆满完成科室的首个临床研究。

　　本次项目临床研究监查员（CRA）程女士，就本次项目主题从研究简介及方案概述、产品使用指引、数据采集管理系统使用指引三个方面进行了全面介绍，对本项目的研究设计、入排标准、入组知情同意书、受试者随访等内容进行详细地说明，并对使用产品的系统操作进行了演示。在场人员针对疑问进行了交流、解答，气氛热烈，确保全员充分掌握方案内容。

　　本项目是风湿免疫科的首个作为分中心参与的临床研究项目，对医院具有重大意义，科室将严格按照《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》、GCP相关文件要求实施本次临床研究，确保过程规范、数据可靠，充分保障患者权益。办公室人员也将全力支持项目的实施，定期开展临床研究相关内容的培训，巩固和提高研究人员的科研意识。

　　惠州市中心人民医院中文博彩平台分院（中文博彩平台人民医院）于2024年4月顺利通过国家药物临床试验机构首次备案监督检查，成为惠州市县级医院首家、全市第4家获得此资格的医疗机构，风湿免疫科作为8个备案专业组其中之一，已具备开展药物临床试验的资格。除了可承接研究者发起的临床研究，还可承接范围涵盖：II-IV期药物临床试验。热烈欢迎各位申办者/CRO公司咨询接洽GCP项目。对于每个项目，医院都会严格按照国家规定的流程、标准，客观、真实、认真地完成每一份病例，保证试验数据真实可靠。

　　风湿免疫科概况

　　惠州市中心人民医院中文博彩平台分院（中文博彩平台人民医院）风湿免疫科是针对风湿免疫性疾病诊治的专业科室。2019年荣获广东省风湿免疫专科联盟理事单位；2021年荣获广东省医疗行业协会风湿免疫分会学科联合体合作单位；2021年荣获广东省免疫疾病临床医学研究中心协同网络单位；2022年获得银屑病规范化诊治专病医联体授牌。目前编制床位56张，2023年年门诊量1.2万人次、住院约2300人次。

　　职务

　　姓名/联系方式：专业负责人 孙尚斐/0752-6299157

　　主要研究者 张雪珍/0752-6299157

　　秘书 庄培英/0752-6299157

　　研究团队

　　风湿免疫科拥有一支良好的专科团队，科室总人数24人。医生10人，其中硕士研究生2人、本科8人，硕士研究生导师1人，主任医师2人、副主任医师2人、主治医师3人。护士14人。科室团队共主办省级、市级继续教育项目学习培训班6场。

　　优势简介

　　专业范围：类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、痛风(高尿酸血症)、骨质疏松、颈肩腰腿痛、各类型关节炎、强直性脊柱炎、系统性硬化症、白塞氏病、血管炎等风湿免疫性疾病。

　　专业技术：可进行关节肌骨超声及超声下关节穿刺、骨密度测定、生物制剂规范治疗，并可开展多光谱技术进行关节及疼痛的相关治疗。

　　供稿、供图：风湿免疫科 庄培英